维卓致远星航骨科手术导航系统获三类医疗器械注册证

2023-12-012003医疗机器人

2023年11月30日,维卓致远星航骨科手术导航系统(后简称“星航骨科手术导航”)取得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的第三类医疗器械注册证(注册证号:国械注准20233011774),成为北京维卓致远医疗科技发展有限责任公司(后简称“维卓致远”)在创新探索数字骨科道路上的又一里程碑。

星航骨科手术导航可全面覆盖创伤、脊柱双向应用,具有精准、小巧、灵活和普惠的特点,能够实现亚毫米级导航追踪技术,极大的提高了骨科手术的精准性;“眼”和“脑”一体化设计,设备轻便小巧,减轻手术室空间压力;自主创新的多模态影像精准配准技术实现术前三维影像与术中二维影像、术前三维与术中三维影像及术中二维影像的融合,使导航可以灵活响应医院配置,保证技导航技术的普适性。未来,星航骨科手术导航将持续助力先进技术的全国落地,以切实帮助提升基层医生诊疗水平和基层医疗服务能力。

星航骨科手术导航取证后已进入全面市场化进程,公司将加速完善服务体系,保证产品质量,打造国产手术导航品牌,做好手术导航领域的创新研发与攻关,为中国医疗事业的发展贡献力量!

北京维卓致远医疗科技发展有限责任公司

北京维卓致远医疗科技发展有限责任公司是一家专注于前沿医疗科技的国家高新技术企业。公司致力于为临床医生提供数字手术整体解决方案,帮助医生精准实施微创手术,惠及广大病患,是数字手术的引领者和践行者。

公司汇聚了国内首批在数字手术领域进行自主研发并商业化探索的医工融合精英人才,打造以智能导航手术机器人为核心的全流程数字手术平台。

公司目前与国家骨科与运动康复临床医学研究中心,中国老年医学学会等国家级学术机构、以及华为公司等龙头企业深度合作,致力于开发智能影像交互、手术导航、手术机器人、手术工具等系列产品,目前已申请授权专利及软著150余项。公司下设智能智造研究院,能够承接公司及国家重大课题的研发任务。

公司在智能数字手术领域发挥重要作用,目前已获得北京市“专精特新”中小企业、全国专精特新“小巨人”企业、“双高认证”企业(国高新,中高新)、中关村“金种子”企业、“双软认证”企业,获2023年由工业和信息化部、科技部、公安部、财政部、国防科工局、全国工商联、河北省人民政府等部门共同举办的“第五届中国先进技术转化应用大赛”金奖、智能手术导航机器人系统项目获工信部2020年第三届“绽放杯”5G应用征集大赛总决赛二等奖、获2022第六届未来医疗100强“中国创新数字医疗榜”奖项和2023第七届未来医疗100强两项大奖——“价值领域奖手术机器人”及“中国创新数字医疗榜”。