药明康德心脏介入手术机器人进入创新“绿色通道”

2023-03-23307医疗机器人

近日,梅奥心磁宣布,其研发的“心脏电生理介入器械控制系统”TITIAN提香手术机器人通过中国国家药监局(NMPA)审批,进入创新医疗器械特别审查程序,即创新 “绿色通道”。这是一款心脏电生理手术导航机器人,也是梅奥心磁首个进入NMPA“绿色通道”的创新产品。


梅奥心磁成立于2018年,是一家心脏介入手术机器人公司,创始人为陈越猛博士。该公司致力于以临床需求驱动创新,从而研发房颤手术机器人。据梅奥心磁新闻稿介绍,TITIAN提香手术机器人是该公司创建以来首款进入临床的房颤手术机器人,该产品可完成房颤等各类复杂心脏介入手术,且精准消融定位,大幅提高手术精准度,减少手术X光辐射时间。


据介绍,TITIAN提香手术机器人具有4大核心创新:1)精准量化操控导管及鞘管,术中实时图形化导鞘位置;2)实现电生理手术毫米级的导管和鞘管精细控制;3)远程双机械臂操控消融手术,减少X射线透视辐射损伤;4)兼容临床主流消融导管及导引鞘管,让术者可以迅速掌握心脏电生理介入控制器械的操作。


TITIAN提香手术机器人目前已经在中国多家医院、大型房颤中心展开注册临床试验工作。梅奥心磁计划在2023年底完成该产品全部注册临床入组试验,并递交该产品NMPA注册申请。