11月7日，在第六届进博会医疗器械及医药保健展区复星健康展台，工作人员为到场观众演示操作国产达芬奇手术机器人。

达芬奇手术机器人是美国上市公司直观医疗的当家产品，2006年，第一台进口达芬奇手术机器人进入了中国人民解放军总医院，2008年达芬奇在国内获批。

作为全球最前沿的手术技术，达芬奇手术机器人无疑为中国的医疗事业带来了新鲜技术血液。但这样一款进口产品，却在今年摇身一变，成为国产手术机器人的领军品牌，实在让人难免错愕。

▍为什么要“国产化”？

不少人表达了对于这一事件带来的错位感：“就在国产手术机器人撸起袖子计划着弯道超车，去和达芬奇打一场攻坚战的时候，达芬奇却转头选择了加入我们。”

“就像拳头打在了棉花上，满满的无力感。”这句网友的评论，或许正是当前大多国产机器人企业内心的真实写照。有网友评论道，这就像是听说了国产ABB、发那科一样，虽然可能合法，但难免觉得无语。

一直以来，国产腹腔镜手术机器人企业都以达芬奇手术机器人作为最大的竞争对手，部分公司的年报中都一览无余表明了这种对于达芬奇庞大市场占有率带来的压力。

但如今，达芬奇确实真正国产化了，而且拿到了批号。2023年6月14日，在国家药监局网站的医疗器械批准证明文件送达信息发布中，通过了直观复星“胸腹腔内窥镜手术控制系统”的产品审批，注册证编号“国械注准20233010800”。   

8月，直观复星又获得国产手术机器人医疗器械生产许可证，应用于泌尿、妇科、普外、胸外及小儿外科。当然，这也意味着达芬奇成为继威高、微创、康多、精锋之后，五家获批的“国产”腹腔镜手术机器人。

在不少新闻中，对于达芬奇国产化背景是这样叙述的：“国家和上海出台了一系列政策助力医疗行业发展，支持外商投资企业在华开展技术研发和产业化应用，营商环境显著提升，让越来越多的国际尖端医疗设备生产商更加坚定了在中国深耕和发展的决心和信心。”

事实上，在对部分机构的采访中，大多数认为当前医疗机构对国产化产品的采购偏好是促使达芬奇机器人走向“国产化”的重要原因。

“更多是市场倒逼下的选择”，一位研究人员在采访中表示了这一新观点。2022年以来，国产机器人获批上市并启动商业化后，凭借不断的技术新突破，已经初步赢得了的用户口碑和市场认同，打破了原先达芬奇手术机器人垄断市场的格局。   

而相比于一台售价大约在2000万—3000万元左右的达芬奇手术机器人，国产手术机器人一次售价在400万—1500万元不等，开机费用也大幅降低，还具有产品满足临床需求、价格低、性价比高等优势。

除了价格优势，国产手术机器人还以国产身份优势赢得了更多业内认同，在国内医院装机量逐步上升。在部分地区医院的药品和医疗器械采购中，更愿意采购国产产品以提高公立医疗机构国产设备配置水平，从而提高医患认同，减少医疗风险。这导致2022年以来达芬奇手术机器人在中国市场的市占率明显降低。

根据直觉外科在2023年1月12日公布的2022年第四季度和全年初步财务业绩显示，2022年达芬奇手术系统进行了约188万次外科手术，与2021年相比手术增长了约18%，但安装量为1264台，与2021年的1347台相比，减少了6%，呈明显下降趋势。

经过近10年的努力，2018年之后，国内达芬奇手术机器人的装机量才有了明显提升。尤其从2019年至2021年，三年间同比增长超过40余台，2021年的净增长更是超过90台。目前达芬奇手术机器人在中国装机量已超330台，已进行超过40万例手术。

中国作为达芬奇手术机器人的第二大市场，也是增长最快的手术机器人市场之一。2022年无论是财报业绩还是股价，直觉外科很明显察觉到了这种下滑，并着手进行国产化布局。

▍加入“国产化”进程

达芬奇机器人的国产化，对于多方而言都是有利可图。

2022年，直观复星总部及产业化基地在上海浦东开工建设。据悉，该基地总投资超7亿元，占地约2.08公顷，计划用于研发生产达芬奇Xi手术系统、Ion形状感知支气管镜操作控制系统等医用手术机器人及相关零部件产品。这也是达芬奇手术机器人继美国硅谷后的全球第二个制造与研发基地即将落户中国，预计将于2025年建成，2026年达产，初期可实现年产基于第四代达芬奇手术机器人技术平台的达芬奇Xi手术系统300台，达产后年产值约为52.9亿元，会成为上海张江集团一张闪亮的名片。

10月11日下午，深耕耘，创未来直观复星首台国产达芬奇Xi手术系统揭幕仪式在上海浦东直观复星总部及产业化基地举行，11月6日，直观复星公司宣布，其生产的国产达芬奇Xi手术机器人正式上市，未来有望以国产产品的身份进入国内医院。   

“中国市场的特殊之处在于其有大型医疗器械配置计划，即企业必须首先确保能从省级政府得到一定的分配，然后才能在医院申请安装配额和采购。”有知情人士解释了其中的关键原因。“国产化可以使得达芬奇机器人进入市场不会受到过大的阻碍。”

事实上国产化的消息传出后，达芬奇手术机器人的市场装机量已经开始回升。从直觉外科公布的达芬奇手术机器人新装机量来看，2023年第二季度达到331套，相较上年第二季度的279套同比增长了18%。截至2023年第三季度，达芬奇手术系统在中国装机量已经超过360台，实现了累计逾42万例手术。

但是即便如此，从市场整体装机量来看，市场空间增长依然很大，截至2022年11月底，中国仅有不足17%的三甲医院安装了腔镜手术机器人。而从手术渗透来看，全球机器人手术占总体手术比例也仅为2%，仍然处于较低值。

作为深耕市场20年的手术机器人龙头直觉外科，虽然2022年完成187万台手术，但该公司认为未来可及的目标手术量为600万台，目前渗透完成度仅不到1/3。手术机器人的渗透率低，潜在可渗透空间大，继续深耕飞速发展的中国市场，提高市场占有率成为达芬奇过去和当下正确的战略选择。

▍背后的核心获利者

直觉外科之前就尝到过中国市场增长带来的甜头。2016年，中国达芬奇手术机器人装机数量刚达到59台，但2017年～2021年，中国腔镜手术机器人市场规模自7.0亿元增长至32.4亿元，期间复合年增长率达46.7%，根据弗若斯特沙利文的数据，其中约85%的市场份额都被达芬奇所占据。

其关键点在于复星医药对其产品在中国市场的持续深耕。在更早之前的2008年，主要是美中互利公司代理达芬奇外科手术机器人，并获得中国国家药监局注册批准。2009年，复星医药看到了这种产品的潜力，通过收购美中互利11.18%的股份，后续又通过合并混改，2011年共同成立了新的美中互利医疗这家合资公司。这时复星医药占比51%，已经成为达芬奇机器人在华的独家代理。

2016年，达芬奇手术机器人在中国大陆及香港地区的手术量全年达19000台，较2015年增长约 54%。2017年，看到这种增长潜力后，复星医药继续加投美中互利，直到完成了其全资控股。

看到这种独家代理权无法挽回，2016年12月10日，复星医药与美国直观医疗器械公司正式宣布启动在华战略合作。这次合作不止于经销、代理层面，而是双方共同注资1亿美元在上海成立合资企业，其中复星医药出资并占股40%，美国直观医疗器械公司占股60%，为控股方，并将部分专利进行了授权。   

“中国是有可能完成手术机器人系统商业化的国家之一，它的市场需求很大，我们在中国选址最重要的就是希望贴近市场，了解中国用户的需求，比如说胸腔科医生、肺部医生，实现用户的需求。所以这不是一个简单的技术转让，也是新的合作机会。”时任总裁兼首席执行官的GaryGuthart博士接受媒体采访时这样感慨道。

此后的几年里，更懂中国市场的复星医药通过致力于构建本土化手术机器人生态系统与产品销售，进一步带动了达芬奇手术机器人在国内的商业化进程。达芬奇机器人手术量一直保持45%左右的复合增长，中国逐渐成为直观医疗的第二增长极，拉动了直觉外科股价历史上最猛的一波涨势，这也为双方后续的合作打下了坚实的基础。

前不久，直观外科高级副总裁兼亚太地区(APAC) 总经理Glenn Vavoso在采访中透露了在中国市场保持增长的秘诀。“在中国你需要为整个医疗生态带来价值。首先包括证明产品的临床价值，其次需要为整个医院以及医院管理者带来价值。甚至还需要为医疗保健系统或者当地政府提供经济产业价值。”    

让多方获利，直观外科无疑准确做到了这一点。

▍结语与未来

直观复星首台国产达芬奇Xi手术系统揭幕，意味着达芬奇手术机器人正式开启国产化之路，这种方式也开始让“国产”和“进口”品牌的竞争间隙越来越小。复星医药董事长吴以芳表示，本土化并不只是简单的产品在中国生产，而是一个集技术、培训、服务、支持和解决方案为一体的生态系统工程，终极目标是为了更好地满足临床需求。

根据灼识咨询数据，中国手术机器人市场预计保持较高水平的增长，2021年中国手术机器人市场规模约51亿人民币，预计后续五年将以42.61%的年复合增长率增长，在2026年市场规模达到约300亿人民币，于2032年达到约1829亿人民币，如此大的市场蛋糕，单凭某一两家企业很难完全独占。

虽然对于国产手术机器人而言，达芬奇机器人的国产化会带来更加激烈的竞争，迫使国产企业加快技术创新和全球化进程，但这对于中国的患者、外科医生、医疗系统和创新而言，必然将是一次大的促进。尤其在中国关系趋于缓和的当下，国产化达芬奇手术系统作为中美两国科技合作的重大成果，也意味着合作共赢的更远未来。

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