国产手术机器人迎商业化元年,创新性研究持续加速

2023-11-292026医疗机器人


 

近期,在第六届进博会和中华医学会第二十二届骨科学术会议暨第十五届 COA 学术大会上,国产手术机器人及相关进展成为多家媒体争相报道的热门话题。国内新兴手术机器人企业与全球十大医疗器械企业同台竞技,吸引了众多目光。
 

         

一直以来,中国手术机器人市场呈现起步较晚,发展较快的特点。根据弗若斯特沙利文数据,自2017 年至2021 年,中国手术机器人市场由 8.8 亿元增长至近41.9 亿元,复合年增长率为 47.6%,虽然市场目前仍以进口手术机器人为主,但由于中国患者众多,机器人使用频次高,随着手术机器人的普及以及各类国产手术机器人的出现,中国手术机器人市场规模不断扩大。

         

 

▍国产替代趋势明确

         

中国手术机器人技术成熟度与国外相比差距缩小,这是近来几次展会媒体所关注的焦点。这一改变的大背景在于,近年来,国家卫健委、科技部等部门多次在行业发展计划、纲要中提及手术机器人,明确提出重点开发腔镜、骨科等手术机器人,加速突破图像配准、高精度定位等核心技术,鼓励、支持创新设备产业化,随着手术机器人多应用场景落地、叠加《“十四五”大型医疗设备配置规划》公布、医保扩大报销范围,国产手术机器人行业渗透率正在进一步提升。

         

         

工欲善其事,必先利其器。近年来,国家为开展关键核心技术攻坚,推动高端医疗设备国产化、保障14亿民众的健康和健康中国战略赋予了高度重视。据了解,当前我国高端医疗装备领域自主创新能力已经显著提升,产业快速发展。目前,我国已有56款人工智能产品获批三类医疗机构医疗器械准入证,覆盖心血管、脑部、眼部、肺部、骨科、肿瘤等多个疾病领域。60多款手术机器人获批上市,覆盖腔镜、骨科、神经外科、血管介入等多个细分领域,多项技术已经达到国际先进水平,临床应用场景不断拓展丰富,可见手术机器人应用场景正在拓宽,国产替代确定性正在加强。

           

本土自研自产设备集中上市,这也印证了国产替代的趋势特征。从进博会等展会上所展示的产品上来看,例如国产手术机器领军企业元化智能展示的锟铻®全骨科手术机器人辅助系统,已经是由我国自主研发设计,在设计理念、系统性能和学习曲线等方面较国外同类产品更具优势,真正填补了中国制造高端医疗设备在该领域的空白,助力国产手术机器人实现高速超越,有力推动了我国骨科智能化、数字化、信息化进程。

         

         

智能化、微创化作为医学未来发展的方向,大数据、AI技术已经成为医学未来发展的强大动力。拥有深度自研软件系统,由主控台、机械臂、导航仪组成的锟铻®全骨科手术机器人更是在此基础上,实现了“手眼脑”的协同,医生可通过CT扫描建模、精确测量和机器人辅助实施,进行智能化、数字化、信息化的手术。机器实时的反馈系统确保了手术的安全性,减少了主观误差,展现了精准操作和微创手术的优势。

         

▍临床应用研究加速进行

           

积极展开市场教育、制定相关适用性标准和评价体系,这也是当前国产机器人不断进击的重要标志。在第15届COA学术大会上,由国家卫生健康委科学技术研究所主办、四川大学华西医院牵头的《国产关节手术机器人临床应用的安全性与有效性评价》重大项目正式启动,该项目将基于锟铻全骨科手术机器人开展大规模、真实世界、系统的研究,意在对国产关节手术机器人在临床应用中的安全性和有效性进行全面评估,为该技术的全面、科学、规范化应用提供依据。

         

此举持续展现了目前我国企业在医疗科技创新应用方面的闯关决心和责任担当,从中也可以发现,元化智能等企业正不断围绕国家重点科技产品研发和落地难题,攻克“卡脖子”技术难关,以更加智能化、高效化的医疗服务,为人们的健康提供更好的保障。

         

         

国家卫生健康委科学技术研究所副研究员王宁就表示,目前国产手术机器人行业的发展趋势正朝着更高精度、更大灵活性、更广泛应用领域和更多个性化选项方向发展。《国产关节手术机器人临床应用的安全性与有效性评价》重大项目的开展将评估这一新兴科技在医疗实践中的具体应用,王宁期待,在此课题的研究实施中,我国关节手术机器人行业及医疗事业可以收获更多的创新和突破。   

         

▍变革仍在继续

         

当前,新一轮科技革命和产业变革深入发展,人工智能、大数据、物联网、虚拟现实等新一代信息技术与医学装备领域加速融合,推动以医学装备智能化和医用机器人为代表的智能医疗蓬勃兴起,成为破解优质医疗资源布局不均衡、提升临床医疗安全水平和患者获得感的有效抓手,大型医用设备配置许可政策宽松化,高端影像设备、手术机器人等都有望长期受益。

         

有相关专家指出,医疗机器人作为全球机器人和医疗装备领域的新兴发展方向,逐渐成为各国竞相投入和角逐的重要科技制高点,近年来国家陆续出台一系列的相关政策对高端智能产品、高新技术企业、先进装备等进行扶持。医疗机器人的持续健康发展对解决我国医疗矛盾,带动我国医疗装备领域向高端升级并提高全球竞争力具有十分重要的意义。

         

中华医学会骨科分会候任主任委员、西安交通大学医学部关节外科中心主任王坤正教授认为,人工智能对关节外科的发展带来了巨大变化,但这也仅是踏出了关节外科在人工智能领域发展的万里长征第一步。王坤正强调,和芯片问题一样,目前我国关节外科的发展还存在诸多‘卡脖子’问题亟待解决。国产关节手术机器人的创新和发展要走“医工企”联合研发与转化模式,要关注医技结合、医企结合。临床医生要走出医院到企业去,企业要走进工厂去,只有这样才能推动我国骨科的发展。

         

作为国产手术机器人领域的领军企业,在12月8日举办的2023中国机器人行业年会上,【元化智能冠名】的总结与预判篇章将正式启幕,敬请期待!