用大脑意念控制轮椅、机械臂、无人机，这不是科幻电影中的画面，而是发生在9月21日至22日举办的全球脑机接口乘医保创新场景大赛现场的真实情景。来自清华大学生物医学工程学院的博士生李晓阳，研究脑机接口已近9年，他和团队参加了大赛中的脑控运动轮椅竞技赛。团队成员头戴电极帽，大脑产生的信号由此被采集到，这些信号再被解码成操控轮椅的指令，让轮椅向前、转弯或停止。4分19秒，这是李晓阳团队的成绩，位列第二。9年过去，随着AI技术的进步，非侵入式脑机接口的解码准确率提升了不少。如今，李晓阳团队的脑控轮椅，即便是普通人，经过简单训练，也能安全驾驭。

政策支持

2025年8月，工业和信息化部、国家卫生健康委等7部门联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，首次对脑机接口产业进行了系统规划和顶层设计。今年3月，脑机接口首次被写入政府工作报告，与量子科技、6G、未来能源、生物制造、具身智能一同被列为国家重点培育发展的六大未来产业。2025年9月，国家药监局批准发布《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》行业标准，这是我国第一项脑机接口医疗器械标准。国家医疗保障局去年3月已在《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》中对脑机接口先行立项，今年3月全球首款侵入式脑机接口医疗器械获批，国家医疗保障局两天内完成医保赋码。

侵入式和非侵入式的进展

南湖脑机交叉研究院的侵入式脑机接口项目已经入组6例重度难治性抑郁症患者，开机4例。其中最长的一例已经植入相关设备5年，患者已康复且没有复发，设备目前处于关机状态。南湖脑机交叉研究院计划在2030年取得侵入式脑机接口Ⅲ类医疗器械注册证。来自河南的国内企业代表刘笛在脑控机械臂搬运竞赛环节，团队成员头戴8导脑机接口设备，用大脑信号操控机械臂，将不同颜色的小方块放入指定位置。刘笛所在的公司已经向全国1300多家医院出货2000多台脑机接口设备，康复科是重要应用科室。

两大瓶颈和泛化难题

段树民解释说，非侵入式脑机接口技术发展面临两大瓶颈：一是读脑解码，非侵入式脑机接口技术采集到的脑信号本身就很微弱，干扰噪声大；二是精准调控，让刺激信号聚焦并特异性作用于大脑深部。虽然医院已经出现不少患者使用脑机接口治疗的案例，但是短板很突出，首先是泛化能力不足，方案大多适配特定个体，很难做成标准化产品，批量适配同一类病患；其次是成本高昂，现有成功案例大多依托科研经费，普通患者难以负担。医用侵入式脑机接口的解码效果出色，但是普通人群、轻症患者很难接受。稳定性也是个问题，植入大脑的设备运行几个月没问题，但是使用一到数年后，解码和干预效果容易衰减。因此，段树民总结说，我国脑机接口行业还没有迎来爆发式发展，绝大多数技术仍处在临床试验阶段。不过，在他看来，一旦非侵入式脑机接口技术实现突破，普通大众将会享受到技术红利，由此也会催生规模巨大的产业。